por Dra. Tielle Machado
Silêncio regulatório quebrado: a FDA finalmente cravou no rótulo o que muitos clínicos vinham relatando: miocardite e pericardite não são “coincidência” em homens de 12-24 anos.
No dia 25 de junho de 2025, o órgão exigiu nova advertência em Comirnaty e Spikevax após revisar dados que apontam ≈ 27 casos de miocardite por milhão de doses nesse grupo etário.
Análises do CDC e JAMA mostraram picos ainda maiores após a segunda aplicação (até 70,7/milhão) . CMRs revelam realce tardio persistente em 58-78 % dos pacientes cicatrizes que permanecem visíveis cinco meses depois.
Para adolescentes com risco basal ínfimo de COVID-19 grave, esse denominador basta para repensar protocolos. Ainda assim, campanhas de 2021-2024 impuseram dose rápida sob ameaça de restrições acadêmicas e demissões. Consentimento informado virou slogan.
Miocardite geralmente cursa suavemente, mas a presença de fibrose residual pode predispor a arritmia e disfunção sistólica tardia. Os efeitos a longo prazo? Continuam desconhecidos; a FDA informou que os estudos de acompanhamento seguem em andamento, sem data final divulgada..
Enquanto isso, cada coração jovem cicatrizado permanece estatística invisível.
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